Kaip socialiniame tinkle pasakojo Nacionalinio vėžio instituto onkoimunologas dr. M. Strioga, šioje vakcinoje nėra nei sintetinių RNR molekulių, nei rekombinantinių virusinių vektorių.
„Novavax“ vakciną sudaro SARS-Cov-2 viruso rekombinantinis S baltymas. Taigi, ji pagaminta pagal „tradicinę“ technologiją – pasaulyje turime net 4 registruotas rekombinantines baltymines vakcinas, apsaugančias nuo: hepatito B viruso, meningokoko B bakterijos, žmogaus papilomos viruso (ŽPV), juostinės pūslelinės (Herpes zoster) viruso reaktyvacijos“, – aiškino jis.
Koks efektyvumas prieš atmainas?
Reziumuodamas klinikinių tyrimų rezultatus mokslininkas rašė, kad 3III fazės klinikinis tyrimas atliktas Jungtinėje Karalystėje.
„Tyrime dalyvavo 15 203 savanoriai, iš jų 27 proc. buvo vyresni nei 65 metų amžiaus. Savanoriams skirtos dvi „Novavax“ vakcinos ar placebo dozės, tarp jų darant 4 sav. pertrauką. Galutinė efektyvumo analizė atlikta, kai simptominių COVID-19 atvejų skaičius buvo 106, iš jų 10 tiriamojoje (vakcinos) grupėje ir 96 kontrolinėje (placebo) grupėje. Efektyvumas vertintas, praėjus ne mažiau kaip 7 dienoms po antrosios vakcinos dozės suleidimo“, – dėstė M. Strioga.
Rezultatai tokie, kad bendras vakcinos efektyvumas, apsaugant nuo simptominės COVID-19 ligos, siekia 89,7 proc.
„Apskaičiuotas efektyvumas prieš originalią (nemutavusią, laukinio tipo) viruso atmainą – 96,4 proc. Apskaičiuotas efektyvumas prieš britiškąją (Kento) B.1.1.7 atmainą – 86,3 proc. Tuo metu efektyvumas, apsaugant nuo sunkios COVID-19 ligos, hospitalizacijos poreikio ir mirties siekia 100 proc.“, – aiškino imunologas.
Tyrė ir Pietų Afrikos Respublikoje
Priduriama, kad IIB fazės klinikinis tyrimas buvo atliktas Pietų Afrikos Respublikoje.
Kaip rašė M. Strioga, tyrime dalyvavo 2665 sveiki savanoriai ir 240 ŽIV infekuotų savanorių. Tyrimo metu šalyje dominavo SARS-Cov-2 viruso „afrikietiškoji“ B.1.351 atmaina, turinti tą bjauriąją E484K mutaciją, dėl kurios prie mutavusio S baltymo daug silpniau jungiasi antikūnai, susidarę prieš „originaliojo“ (nemutavusio) viruso S baltymą.
„Todėl šių antikūnų gebėjimas neutralizuoti mutavusį virusą yra silpnesnis. Efektyvumo analizė atlikta, kai simptominių COVID-19 atvejų skaičius buvo 147, iš jų 51 tiriamojoje grupėje ir 96 kontrolinėje grupėje. Savanoriams skirtos dvi „Novavax“ vakcinos ar placebo dozės, tarp jų darant 4 sav. pertrauką“, – sakė jis.
Rezultatai dominuojant „afrikiniam“ B.1.351 viruso variantu: bendras efektyvumas, apsaugant nuo simptominės COVID-19 ligos, siekė 48,6 proc.
„Jei vertinami tik ŽIV neinfekuoti savanoriai, efektyvumas – 55,4 proc. (mūsų populiacijai aktualesnis rodiklis). Efektyvumas, apsaugant nuo sunkios COVID-19 ligos, hospitalizacijos poreikio ir mirties – 100 proc.“, – apibendrino mokslininkas.
Kaip gaminama „Novavax“ vakcina?
Gydytojo aiškinimu, SARS-Cov-2 viruso rekombinantinis S baltymas gaminamas taip:
„Pirmiausia pagaminamas rekombinantinis bakulovirusas – į jo genomą (DNR) įterpiamas genas, koduojantis originaliojo (dar nemutavusio) koronaviruso S baltymą (vakcinos kūrimo metu dar nebuvo mutacinių viruso variantų).
Šiuo rekombinantiniu bakulovirusu infekuojama drugelio (kukurūzinio dykrinuko) kiaušidžių ląstelių kultūra Sf21, kuri prigamina labai daug spyglinio baltymo. Spyglinis S baltymas išgryninamas – „išpešiojamas“ iš Sf21 ląstelių membranos. Išgrynintas S baltymas „sukaišiojamas“ į sintetines lipidines nanodaleles, kurių kiekvienoje būna iki 14-os S baltymo molekulių.“
Be kita ko, šioje vakcinoje su rekombinantiniu S baltymu naudojamas labai pažangus imuninis adjuvantas.
„Šis imuninis adjuvantas skatina tiek humoralinio (antikūnų), tiek ląstelinio (T limfocitų) priešvirusinio imuninio atsako susidarymą. Na, o jei jau imuninis adjuvantas stiprus, tai, tikėtina, kad jo skatinamo ir intensyviai besivystančio imuninio atsako vystymosi išraiška bus irgi stipri (deja, bet jaučiama kaip nepageidaujamas poveikis)“, – pridūrė imunologas.
