"Trūkumai išties reikšmingi. Jie susiję su kokybės valdymu, personalu, patalpomis, įranga. Yra problemų su rizikos vertinimu, trūksta gamybos patalpų", - sakė Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko pavaduotoja Jūratė Kulberkienė.
Farmacijos pramonės įmonių inspekcija pernai spalį atliko "Liuks" patikrinimą ir pateikė išvadą, kad įmonei negalima išduoti naujo geros gamybos praktikos (GGP) pažymėjimo, įrodančio, kad įmonė vaistus gamina laikydamasi visų GGP reikalavimų.
Remdamasi inspektorių išvadomis, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba neišdavė "Liuks" GGP pažymėjimo ir sustabdė bendrovės farmacinės veiklos licenciją.
Kaip nurodo vaistų kontrolieriai, gamyba, atitinkanti GGP reikalavimus, yra būtina licencijuojamos veiklos sąlyga, todėl licencija bendrovei "Liuks" bus sustabdyta tol, kol trūkumai nebus pašalinti.
REKLAMA
