Vilniaus apygardos administracinis teismas (VAAT) ketvirtadienį vėl buvo priverstas atidėti atnaujintos administracinės bylos pagal UAB "Sicor Biotech" skundą Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai (VVKT) nagrinėjimą. VAAT nutartimi administracinės bylos nagrinėjimas iš esmės buvo atnaujintas gruodžio 17 d.
"Sicor Biotech" prašo panaikinti VVKT viršininko įsakymus dėl patikrinimo ir dėl vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo. Bendrovės manymu, įsakymai priimti tariamai pripažinus, kad vaistinių preparatų "Biosoma 4TV", "Biosoma 8TV", "Biosoma 12TV", "Biosoma 16 TV" naudos ir rizikos santykis yra nepalankus, nors tokios informacijos neužfiksavo nei kompetentingos valstybinės institucijos, nei septyniose pasaulio valstybėse veikiančios įmonių grupės "Teva" antrinės įmonės.
"Sicor Biotech" teigimu, VVKT nepateikė jokių objektyvių įrodymų apie 12 metų rinkoje buvusio vaistinio preparato nesaugumą ar pašalinį poveikį. Įsakymai priimti pažeidžiant įstatymus, procedūras, kitų teisės aktų reikalavimus ir bendruosius teisės principus.
VVKT atstovai teismui paaiškino, kad preparatui "Biosoma" rinkodaros teisė panaikinta paaiškėjus objektyviems medicininiams duomenims. Tarnybos atstovų teigimu, VVKT atliktų vaisto klinikinių tyrimų centrų inspekcijų metu nustatyti grubūs esminiai pažeidimai, įtariamos dokumentų, tirtų pacientų skaičiaus klastotės.
Praėjusių metų gruodžio 17 d. nutartimi VAAT įpareigojo Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą pateikti teismui papildomų dokumentų bei rašytinius paaiškinimus. VVKT dokumentus pateikė prieš pat sausio 25 d. turėjusį įvykti teismo posėdį, todėl teismas buvo priverstas atidėti bylos nagrinėjimą iki vasario 4 d., kad šalys galėtų susipažinti su dokumentais.
Posėdžio metu VVKT atstovas D. S. pateikė prašymą įtraukti jį į bylą trečiuoju suinteresuotu asmeniu. Teismui atsisakius tą padaryti nutartis atskiruoju skundu apskųsta. Vasario 3 d. nutartimi teismas atsisakė priimti atskirąjį skundą, nes protokolinė nutartis dėl atsisakymo įtraukti D. S. į bylą trečiuoju suinteresuotu asmeniu yra neskundžiama. Kadangi VAAT nutartis per 7 dienas nuo jos nuorašo gavimo dienos dar gali būti apskųsta atskiruoju skundu Lietuvos vyriausiajam administraciniam teismui, bylos nagrinėjimas atidėtas iki kovo 22 d.
