Europos Teisingumo Teismui (ETT) perduota Lietuvos bendrovės "Sicor Biotech" gaminamo vaisto "Grasalva" byla bus nagrinėjama skubos tvarka, teigia Europos Komisijos (EK) pirmininko pavaduotojas Giunteris Verheugenas, atsakingas už įmones ir pramonę.
Pažeidimo procedūrą prieš Lietuvą dėl "Sicor Biotech" gaminamos "Grasalvos" EK pradėjo prieš metus.
Tvirtinama, kad priešvėžino vaisto gamintojas nėra atlikęs visų būtinų klinikinių tyrimų "Grasalvos" saugumui ir veiksmingumui nustatyti, o turimi tyrimų rezultatai gauti iš labai mažo tiriamųjų skaičiaus.
EK kelis kartus įspėjo Lietuvą, kad palikdama rinkoje šį vaistą, šalis nevykdo įsipareigojimų ES.
Lietuvoje jau ketverius metus gaminamas labai sudėtingos molekulės genų inžinerijos produktas filgrastimas, arba "Grasalva", skirtas onkologinių ir hematologinių ligonių gydymui jo gamintojų laikomas nacionaliniu pasididžiavimu.
Tai yra vienas iš nedaugelio biogenerinių vaistų, analogiškų amerikiečių bendrovės "Amgen" gaminamam preparatui.
