Kaip teigiama pranešime spaudai, istorija prasidėjo dar 2023 m. sausio mėnesį, kuomet UAB „Amber Aid Medical“ (Įmonė) kreipėsi į VMVT ir paprašė įrašyti 41 veterinarinį vaistą į Registrą. Toks būtų paskutinis žingsnis suteikiant leidimą naujus veterinarinius vaistus tiekti į rinką.
Tačiau prieš įrašant veterinarinį vaistą į Registrą VMVT turi būti atlikta eilė procedurų, tokių kaip: veterinarinio vaisto paraiškos bei valstybės rinkliavos sumokėjimo informacija pateikta per Bendrąjį Europos dokumentų teikimo portalą (angl. Common European Submission Portal, CESP) gautų dokumentų registravimas VMVT duomenų sistemose ir atliktas veterinarinio vaisto paraiškos vertinimas.
Tik atlikus šias procedūras priimamas VMVT sprendimas įregistruoti vaistą, kuris turi būti įforminamas viešai skelbiamu VMVT direktoriaus įsakymu. Tačiau VMVT duomenų sistemose jokios informacijos apie minėtas procedūras nebuvo rasta. Todėl Įmonės kreipimasis atlikti galutinę vaistų leidimo tiekti į rinką procedūrą, kaip pateiktas be teisėto pagrindo, VMVT buvo atmestas.
Vėliau Įmonė teisminiame ginče bandė įrodyti, kad privalomus dokumentus ji neva buvo pateikusi VMVT ir netgi nurodė tariamai gauto VMVT įsakymo dėl vaistų registravimo dokumento numerį. Tačiau joks dokumentas su tokiu numeriu nei teisės aktų registre, nei VMVT dokumentų valdymo sistemoje neegzistavo.
„Aiškinantis situaciją Įmonė pateikė tuometinio VMVT direktoriaus esą pasirašytus veterinarinių vaistų registracijos liudijimus. Taip pat, Įmonės teigimu, ji buvo pristačiusi ir paraiškas veterinariniams vaistams registruoti USB atmintinėje bei perdavusi VMVT Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriaus vedėjui, kuris tuo metu buvo atsakingas už šių vaistų registravimo procedūrą. Tačiau dokumentai ir sprendimai iš tikrųjų niekur nebuvo užfiksuoti.
Taigi, visi faktiniai duomenys patvirtino, kad realiai jokia veterinarinių vaistų registracijos procedūra nevyko. VMVT skelbiamoje viešoje informacijoje yra aiškiai nurodyta, kad dokumentai veterinarinių vaistų registracijai turi būti pateikti per oficialius portalus. Atsakinga įmonė turėtų būti suinteresuota įsitikinti tinkamu procedūros atlikimu, o tai šiuo atveju neatsitiko“, – kalbėjo VMVT Teisėkūros ir teisės taikymo skyriaus patarėja Gitana Veitienė.
Pastebėtina, kad abu šioje istorijoje minimi buvę VMVT darbuotojai 2022 m. lapkritį sulaukė STT įtarimų vykdžius korupcinio pobūdžio veikas, susijusias su VMVT veikla. Taip jau sutapo, kad Įmonė į VMVT kreipėsi po šių įvykių praėjus keliems mėnesiams.
„Veterinarinių vaistų registracija – ilgas, atsakingas bei reikalaujantis nemažų investicijų procesas. Juk jais yra gydomi gyvūnai. Todėl vaistas turi būti ištirtas, įvertintas, patvirtintas, o už visą šį procesą sumokėtas mokestis valstybei. Nežinia – sutapimas ar ne, tačiau man neįprastai atrodo tai, kad valstybės rinkliavą už 41 vaisto registraciją Įmonė suskubo mokėti tik praėjus vos kelioms dienoms po abiejų buvusių VMVT darbuotojų sulaikymo dėl įtariamos korupcijos. Taip pat neaišku, kodėl buvo sumokėta net 8 kartus mažesnė suma nei faktiškai priklausė.
O po šių veiksmų buvo kreiptasi į VMVT su reikalavimu atlikti galutines procedūras. Reikšmingu, taisyklėmis grįstą praktiką formuojančiu laikau teismo išaiškinimą, kad, nepaisant netinkamų buvusių VMVT darbuotojų veiksmų, Įmonė taip pat buvo pripažinta neatlikusi teisėtų savo pareigų. Dėkoju susitelkusiai VMVT komandai ir specialistams, atsakingiems už veterinarinių vaistų registraciją, operatyviai sureagavus įtariant galimas korupcijos apraiškas“, – apie laimėtą ginčą sakė VMVT direktorė Audronė Mikalauskienė.
LVAT, nagrinėdamas Įmonės apeliacinį skundą, pritarė pirmosios instancijos teismo sprendimui ir konstatavo, kad Įmonė nepateikė pakankamų įrodymų – neįrodė jos reikalavimų pagrįstumo. Teismas pabrėžė, kad pagal teisės aktus VMVT turi teisę ir pareigą atlikti tik tuos veiksmus, kurie yra aiškiai nustatyti teisės aktuose.
Pasak Audronės Mikalauskienės, Tarnyba šį teismo precedentą vertina kaip svarbų žingsnį užtikrinant teisingą veterinarinių vaistų registracijos procedūrų vykdymą ir užkertant kelią ydingoms praktikoms
Patiko straipsnis? Užsiprenumeruokite mūsų naujienlaiškį ir gaukite svarbiausias dienos naujienas bei įdomiausius straipsnius kiekvieną darbo dieną 11 val. Tiesiai į Jūsų el. paštą!
